成都聖諾生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司(以下簡稱“聖諾生物(wù)”或“公(gōng)司”)是一家擁有(yǒu)多(duō)肽合成和修飾核心技(jì )術的高新(xīn)技(jì )術企業,具(jù)有(yǒu)先進、高效的多(duō)肽藥物(wù)工(gōng)藝研發和規模化生産(chǎn)能(néng)力。公(gōng)司主營業務(wù)為(wèi)自主研發、生産(chǎn)和銷售在國(guó)内外具(jù)有(yǒu)較大市場容量及較強競争力的多(duō)肽原料藥和制劑産(chǎn)品,同時公(gōng)司依托在多(duō)肽藥物(wù)研發和規模化生産(chǎn)領域的技(jì )術優勢,為(wèi)國(guó)内外醫(yī)藥企業提供多(duō)肽創新(xīn)藥藥學(xué)研究服務(wù)、多(duō)肽類産(chǎn)品定制生産(chǎn)服務(wù)以及多(duō)肽藥物(wù)生産(chǎn)技(jì )術轉讓服務(wù)。此外,公(gōng)司還提供小(xiǎo)分(fēn)子化學(xué)藥物(wù)左西孟旦制劑代加工(gōng)及左西孟旦原料藥生産(chǎn)、出口銷售業務(wù)。
聖諾生物(wù)具(jù)備多(duō)肽原料藥和制劑的全流程研發管線(xiàn)和全産(chǎn)業鏈平台,能(néng)夠為(wèi)多(duō)肽創新(xīn)藥和仿制藥提供從工(gōng)藝路線(xiàn)設計,到小(xiǎo)試、中(zhōng)試、工(gōng)藝驗證和質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù),以及藥物(wù)研發及商(shāng)業化生産(chǎn)所需原料藥、制劑産(chǎn)品的全鏈條定制生産(chǎn)服務(wù),涵蓋從藥物(wù)發現、臨床前研究,到臨床試驗和上市銷售的完整藥物(wù)開發周期。公(gōng)司憑借多(duō)肽合成和修飾核心技(jì )術優勢,在多(duō)肽藥物(wù)研發生産(chǎn)領域獲得較高的知名(míng)度和認可(kě)度,先後為(wèi)蘇州派格生物(wù)、百奧泰生物(wù)、八加一等新(xīn)藥研發企業和科(kē)研機構提供了30餘個項目的藥學(xué)研究及定制生産(chǎn)服務(wù),其中(zhōng)1個多(duō)肽創新(xīn)藥已獲批上市進入商(shāng)業化階段,1個多(duō)肽創新(xīn)藥已申報生産(chǎn),另有(yǒu)10個多(duō)肽創新(xīn)藥進入臨床試驗階段。
公(gōng)司挑選在國(guó)内外具(jù)有(yǒu)較大市場容量及較強市場競争力的多(duō)肽仿制藥品種進行研發,已掌握15個品種原料藥的規模化生産(chǎn)技(jì )術,其中(zhōng)9個品種在國(guó)内取得生産(chǎn)批件、9個品種獲得美國(guó)DMF備案(其中(zhōng)8個品種處于激活狀态),延伸開發的8個多(duō)肽制劑品種在國(guó)内取得了12個生産(chǎn)批件,産(chǎn)品涵蓋免疫、消化道、抗病毒、婦産(chǎn)科(kē)、糖尿病、心腦血管、罕見病、骨科(kē)等等多(duō)肽藥物(wù)發揮重要作(zuò)用(yòng)的領域。公(gōng)司多(duō)肽制劑産(chǎn)品注射用(yòng)恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為(wèi)國(guó)内首仿多(duō)肽藥物(wù);比伐蘆定、利拉魯肽、胸腺法新(xīn)、艾替班特、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國(guó)等國(guó)際市場,終端客戶包括費森尤斯(Fresenius)、阿拉賓度(Aurobindo)、邁蘭(Mylan)、魯賓(Lupin)、信立泰、上藥第一生化、揚子江等國(guó)内外知名(míng)醫(yī)藥企業;醋酸阿托西班、醋酸奧曲肽、生長(cháng)抑素、胸腺法新(xīn)和卡貝縮宮素五個品種的産(chǎn)業化研發被納入“‘十一五’國(guó)家重大新(xīn)藥創制專項”;公(gōng)司已提交藥品注冊申請的艾替班特、泊沙康唑兩個制劑品種被國(guó)家衛健委列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。
聖諾生物(wù)及子公(gōng)司共擁有(yǒu)授權專利43項,其中(zhōng)發明專利32項,實用(yòng)新(xīn)型專利9項,國(guó)際PTC2項。除此之外,公(gōng)司還擁有(yǒu)大量的非專利技(jì )術,主要是藥品生産(chǎn)配方及相應的生産(chǎn)加工(gōng)工(gōng)藝。先後獲評國(guó)家級、省級科(kē)研和技(jì )術改造項目十餘項,與四川大學(xué)華西醫(yī)院合作(zuò)建立了“四川省多(duō)肽藥物(wù)工(gōng)程技(jì )術研究中(zhōng)心”,被四川省經濟和信息化委員會評定為(wèi)“四川省企業技(jì )術中(zhōng)心”,為(wèi)我國(guó)多(duō)肽藥物(wù)研發和産(chǎn)業化發展發揮重要作(zuò)用(yòng)。