通用(yòng)名(míng)稱:多(duō)肽藥物(wù):注射用(yòng)胸腺五肽
英文(wén)名(míng)稱:Thymopentin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai
【成份】主要成份:胸腺五肽
化學(xué)名(míng)稱:
分(fēn)子式:
分(fēn)子量:
輔料:
【性狀】本品白色凍幹疏松塊狀物(wù)或粉末。
【适應症】(1) 用(yòng)于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
(4)各種細胞免疫功能(néng)低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。
【用(yòng)法用(yòng)量】肌肉注射,用(yòng)前加滅菌注射用(yòng)水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為(wèi)一個療程。或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
(1)耐受性良好,個别可(kě)見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有(yǒu)嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用(yòng)時可(kě)能(néng)ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可(kě)繼續使用(yòng)本品。
【禁 忌】對本品有(yǒu)過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用(yòng)。
【注意事項】
(1)本品是通過增強患者的免疫功能(néng)而發揮治療作(zuò)用(yòng)的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用(yòng)本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
(2)慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能(néng)。
(3)18歲以下患者慎用(yòng)。
【孕婦及哺乳期婦女用(yòng)藥】
動物(wù)生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有(yǒu)傷害,或是否影響生育能(néng)力。故本藥隻能(néng)在十分(fēn)必要時才給予孕婦使用(yòng)。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用(yòng)于哺乳期婦女仍應特别慎重。
【兒童用(yòng)藥】在18歲以下患者,本藥的安(ān)全性和有(yǒu)效性尚未确立。
【藥物(wù)相互作(zuò)用(yòng)】
(1)本品與許多(duō)常用(yòng)藥物(wù)合并使用(yòng),其中(zhōng)包括幹擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物(wù)、中(zhōng)樞神經系統藥物(wù)、避孕藥,沒有(yǒu)任何幹擾現象出現。
(2)本品與幹擾素合用(yòng),對于改善免疫機能(néng)有(yǒu)協同作(zuò)用(yòng)。
【藥物(wù)過量】 目前尚無任何關于人體(tǐ)過量(治療或意外)的報道。
【藥理(lǐ)毒理(lǐ)】
本品為(wèi)免疫雙向調節藥。具(jù)有(yǒu)誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分(fēn)化、成熟和活化的功能(néng),調節T淋巴細胞的比例,使Cd4/Cd8趨于正常;調節和增強人體(tǐ)細胞免疫功能(néng)的作(zuò)用(yòng),能(néng)促使有(yǒu)絲分(fēn)裂原激活後的外周血中(zhōng)的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或緻有(yǒu)絲分(fēn)裂原激活後各種淋巴因子(如:α、γ幹擾素,白介素2或白介素3)的分(fēn)泌、增加T細胞上淋巴因子受體(tǐ)的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作(zuò)用(yòng)來增強淋巴細胞反應。此外,本品可(kě)能(néng)影響NK前體(tǐ)細胞的趨化,該前體(tǐ)細胞在暴露于幹擾素後變得更有(yǒu)細胞毒性。因此,本品具(jù)有(yǒu)調節和增強人體(tǐ)細胞免疫功能(néng)的作(zuò)用(yòng)。
【藥代動力學(xué)】未進行該項實驗且無可(kě)靠參考文(wén)獻。
【貯 藏】避光,2℃~10℃保存
【包 裝(zhuāng)】低硼矽玻璃管制注射劑瓶藥用(yòng)氯化丁基膠塞作(zuò)為(wèi)内蓋,
1mg/瓶×5瓶/小(xiǎo)盒。
【有(yǒu) 效 期】24個月
【批準文(wén)号】國(guó)藥準字H20093226
【生産(chǎn)企業】
企業名(míng)稱:成都聖諾生物(wù)制藥有(yǒu)限公(gōng)司
地 址:成都市大邑縣工(gōng)業大道一段
郵政編碼:611330
電(diàn) 話:028-88203633
傳 真:028-88203632